Clinical trials

Biliary tract cancer

NEOFOL

Prospective phase II study of neoadjuvant mFOLFOXIRI for potentially resectable cholangiocarcinoma
– Key inclusion: Potentially resectable CCA
– Investigator: รศ.จาริญญ์ จินดาประเสริฐ, สถานบริการจัดการงานวิจัยคลินิค (ACRO)
– Status: Active

HERACCA

Phase II single-arm study of Trastuzumab combination with Cisplatin and Gemcitabine as first-line therapy in the HER-2 positive Advanced CholangioCArcinoma
– Key inclusion: First-line advanced CCA or GBC, HER-2 IHC 2-3+, 18-70 years, GFR ≥ 50
– Investigator: นพ.ธนชัย แสนลัง, สถานบริการจัดการงานวิจัยคลินิค (ACRO)
– Status: Active

PROOF

A Phase 3 Multicenter, Open-Label, Randomized, Controlled Study of Oral Infigratinib Versus Gemcitabine With Cisplatin in Subjects With Advanced/Metastatic or Inoperable Cholangiocarcinoma With FGFR2 Gene Fusions/Translocations
– Key inclusion: First-line advanced CCA, FGFR2 fusion/translocation
– Investigator: รศ.โกสินทร์ วิระษร, สถานบริการจัดการงานวิจัยคลินิค (ACRO)
– Status: Active

Hepatocellular carcinoma

KEYNOTE-937

A Phase 3 Double-blinded, Two-arm Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Pembrolizumab (MK-3475) versus Placebo as Adjuvant Therapy in Participants with Hepatocellular Carcinoma and Complete Radiological Response after Surgical Resection or Local Ablation
– Key inclusion: Complete remission HCC after resection or local ablation, intermediate-very high risk
– Investigator: ผศ.เอื้อมแข สุขประเสริฐ, สถานบริการจัดการงานวิจัยคลินิค (ACRO)
– Status: Active

Lung cancer

PACIFIC-9

A Phase III, double-blind, placebo-controlled, Randomised, Multicentre, International Study of Durvalumab Plus Oleclumab and Durvalumab Plus Monalizumab in Patients With Locally Advanced (Stage III), Unresectable Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Who Have Not Progressed Following Definitive, Platinum-Based Concurrent Chemoradiation Therapy
– Key inclusion: Unresectable stage III NSCLC, no actionable mutation
– Investigator: ผศ.เอื้อมแข สุขประเสริฐ, สถานบริการจัดการงานวิจัยคลินิค (ACRO)
– Status: Active

ARC-10

A Phase 3 Study to Evaluate Zimberelimab (AB122) Monotherapy Compared to Standard Chemotherapy or Zimberelimab Combined with AB154 in Front-Line, PD-L1-Positive, Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
– Key inclusion: First-line advanced NSCLC, PD-L1 TPS ≥50%, no actionable mutation
– Investigator: ผศ.เอื้อมแข สุขประเสริฐ, สถานบริการจัดการงานวิจัยคลินิค (ACRO)
– Status: Active

AdvanTIG-302

A Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of BGB-A1217, an Anti-TIGIT Antibody, in Combination With Tislelizumab Compared to Pembrolizumab in Patients With Previously Untreated, PD-L1-Selected, and Locally Advanced, Unresectable, or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer
– Key inclusion: First-line advanced NSCLC, PD-L1 TC ≥50%, no actionable mutation
– Investigator: ผศ.เอื้อมแข สุขประเสริฐ, สถานบริการจัดการงานวิจัยคลินิค (ACRO)
– Status: Active

CK-301-301

A Randomized, Open-Label, Phase 3 Study of Cosibelimab (CK-301) in Combination with Platinum+Pemetrexed Chemotherapy in Subjects with First-Line Metastatic Non-squamous Non-Small Cell Lung Cancer
– Key inclusion: First-line advanced non-squamous NSCLC, no actionable mutation
– Investigator: ผศ.เอื้อมแข สุขประเสริฐ, สถานบริการจัดการงานวิจัยคลินิค (ACRO)
– Status: Active

DESTINY-Lung03

A Phase Ib Multicenter, Open-label Dose-escalation Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) and Durvalumab in Combination with Cisplatin, Carboplatin or Pemetrexed in First-line Treatment of Patients with Advanced or Metastatic Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) and Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Overexpression (HER2+)
– Key inclusion: First-line advanced non-squamous NSCLC, HER-2 IHC 2-3+
– Investigator: ผศ.เอื้อมแข สุขประเสริฐ, สถานบริการจัดการงานวิจัยคลินิค (ACRO)
– Status: Active

Esophageal cancer

KUNLUN

A Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled, Multi-Center, International Study of Durvalumab Given Concurrently With Definitive Chemoradiation Therapy in Patients With Locally Advanced, Unresectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma (KUNLUN)
– Key inclusion: Unresectable esophageal SCC or refuse surgery, GFR ≥50 mL/min
– Investigator: นพ.ธนชัย แสนลัง, สถานบริการจัดการงานวิจัยคลินิค (ACRO)
– Status: Active

Urinary tract cancer

KEYNOTE-866

A Phase 3, Randomized, Double-blind Study to Evaluate Perioperative Pembrolizumab (MK-3475) + Neoadjuvant Chemotherapy versus Perioperative Placebo + Neoadjuvant Chemotherapy in Cisplatin-eligible Participants with Muscle-invasive Bladder Cancer
– Key inclusion: T2-T4aN0M0 resectable urothelial carcinoma, cisplatin-eligible
– Investigator: รศ.จาริญญ์ จินดาประเสริฐ, สถานบริการจัดการงานวิจัยคลินิค (ACRO)
– Status: Active

KEYNOTE-905

A Phase 3 Randomized Study of Cystectomy plus Perioperative Pembrolizumab versus Cystectomy Alone in Cisplatin-ineligible Participants with Muscle-invasive Bladder Cancer
– Key inclusion: T2-T4aN0M0 resectable urothelial carcinoma, cisplatin-ineligible
– Investigator: รศ.จาริญญ์ จินดาประเสริฐ, สถานบริการจัดการงานวิจัยคลินิค (ACRO)
– Status: Active

EV-302

An open-label, randomized, controlled phase 3 study of enfortumab vedotin in combination with pembrolizumab versus chemotherapy alone in previously untreated locally advanced or metastatic urothelial cancer
– Key inclusion: First-line advanced urothelial carcinoma, GFR ≥30 mL/min
– Investigator: รศ.จาริญญ์ จินดาประเสริฐ, สถานบริการจัดการงานวิจัยคลินิค (ACRO)
– Status: Active

Advanced solid tumor

DESTINY-PanTumor02

A Phase II, Multicenter, Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) for the Treatment of Selected HER2-expressing Tumors
– Key inclusion: Second- to later line advanced solid tumor, HER-2 IHC 2-3+, excluding breast, lung, gastric, colorectal cancer
– Investigator: รศ.จาริญญ์ จินดาประเสริฐ, สถานบริการจัดการงานวิจัยคลินิค (ACRO)
– Status: Active


More information

Academic Clinical Research Office (ACRO)
Faculty of Medicine, Khon Kaen University